Der Corona-Virustest ist ein Medizinprodukt für einen professionellen Benutzer im Sinne von Art. 2 Punkt 1.26) des Gesetzes über Medizinprodukte vom 20. Mai 2010. Bitte beachten Sie, dass die Tests nicht für den Heimgebrauch durch Privatpersonen bestimmt sind.
Das Kit besteht aus einer Box mit 25 Schnellkassettentests. Der Preis gilt für eine Box mit 25 Tests.
SCHICKSAL
Das kombinierte Testkit für COVID-19-IgM / IgG-Antikörper (IgM / IgG) ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von IgM- und IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in Humanserum, Plasma oder Vollblut zur Verwendung als Hilfsmittel Diagnose von COVID-19-Infektionen. Negative Ergebnisse schließen eine COVID-19-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für eine Behandlung oder eine andere Entscheidung zum Patientenmanagement verwendet werden.
Bisher gibt es 7 Arten von humanem Coronavirus (HCoV), die beim Menschen Atemwegserkrankungen verursachen: HCoV-229E, HCoV-OC43, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, SARS-CoV, MERS-CoV und SARS-CoV-2 ein wichtiger Erreger, der beim Menschen Infektionen der Atemwege verursacht. Unter diesen ist SARS-CoV-2 ein neuer Stamm des Coronavirus, der COVID-19 verursacht, das beim Menschen noch nie zuvor aufgetreten ist. Die klinischen Symptome von COVID-19 sind systemische Symptome wie Fieber und Müdigkeit, begleitet von trockenem Husten und Atemnot usw., die sich schnell zu schwerer Lungenentzündung, Atemversagen und schwerer Atemnot entwickeln können. Der Ausnahmezustand, der septische Schock, das Versagen mehrerer Organe, schwere Störungen des Säure-Base-Stoffwechsels usw. sind sogar lebensbedrohlich.
Im Allgemeinen kann der Körper bei einer Infektion mit dem Virus IgM- und IgG-Antikörper herstellen. Die IgM-Antikörperspiegel beginnen im Allgemeinen innerhalb von 1 Woche nach der ersten Infektion anzusteigen und erreichen ihren Höhepunkt innerhalb von 2-3 Wochen. IgG tritt später als IgM auf, typischerweise etwa 14 Tage nach der Infektion, erreicht seinen Höhepunkt innerhalb von 5 Wochen und kann 6 Monate oder sogar Jahre dauern. Die Erholungszeit des Patienten ist viermal oder länger als der Akutphasen-IgG-Antikörpertiter oder, falls verkürzt, von klinisch-diagnostischer Bedeutung für eine Virusinfektion.
PRINZIP
Das kombinierte Testkit für COVID-19-IgM / IgG-Antikörper (IgM / IgG) ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von IgM- und IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut. In diesem Assay sind der monoklonale Anti-Human-IgM-Antikörper und der monoklonale Anti-Human-IgG-Antikörper getrennt beschichtete Bereiche der Testkassettentestlinie. Während des Tests reagiert die Probe mit rekombinanten SARS-CoV-2-Antigenen, die auf den Latexpartikeln markiert sind. Die Mischung wandert die Membran hinauf und reagiert mit Anti-Human-IgM- und / oder Human-IgG-Antikörpern auf der Membran, um in den Testbereichen eine oder zwei farbige Linien zu bilden. Eine farbige Linie in einem oder beiden Testbereichen zeigt ein positives Ergebnis an. Eine farbige Kontrolllinie erscheint immer im Kontrollbereich, wenn der Test korrekt durchgeführt wurde.
REAGENZIEN
Das Kit enthält die SARS-CoV-2-Virusoberfläche S (Spike-Protein) und markierte Nucleocapsid-Proteinpartikel sowie einen Anti-Human-IgG-Antikörper, einen Anti-Human-IgM-Antikörper, der auf die Membran aufgetragen ist.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.
Das Produkt ist nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben.
Die korrekte Lagerung und der korrekte Transport von Proben sind für diesen Test von entscheidender Bedeutung.
Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft werden, und es sollten Verfahren zur Behandlung infektiöser Erreger befolgt werden.
Tragen Sie beim Testen von Proben Schutzkleidung wie Laborkleidung, Einweghandschuhe und eine Schutzbrille.
Gebrauchte Tests müssen gemäß den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
GRUNDZUTATEN
Materialien zur Verfügung gestellt
25 einzelne versiegelte Beutel mit jeweils:
¦ 1 x Testkassette
¦ 1 x Trockenmittelbeutel
25 Einweg-Tropfer
Puffer (2 * 3 ml)
Packungsbeilage
Erforderliche Materialien, die nicht im Lieferumfang enthalten sind
Behälter zur Aufbewahrung von Proben
Zentrifuge (nur für Plasma)
Uhr
Lanzetten (nur für Vollblutproben vom Finger auf Streifen)
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Verpackt bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30 ° C) lagern. Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben. NICHT EINFRIEREN. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden. Die Pufferlösung sollte rechtzeitig nach Gebrauch wieder versiegelt werden. Von Wärmequellen fernhalten.
Wer kann die Tests kaufen?
Gesundheitseinrichtungen, Krankenhäuser, Kliniken sowie ein Arzt, Labortechniker, Apotheker, Krankenschwester, Tierarzt. Bei der Angabe der Berufsnummer benötigen einige Berufe eine schriftliche Zustimmung für eine Fingerpunktion. Zusätzlich gibt jedes Unternehmen die Steueridentifikationsnummer an. Bei einem Kauf durch Unbefugte wird die Bestellung storniert und etwaige Geldzahlungen werden REDUZIERT durch die beim Kauf angegebenen Kosten der Zahlungsabwicklung zurückerstattet.
| Menge im Karton: | 3 |
